海正药业与艾欣达伟就全球首创小分子前药AST-3424达成独家许可及战略合作

海正药业与艾欣达伟就全球首创小分子前药AST-3424达成独家许可及战略合作

近日，海正药业与深圳艾欣达伟医药科技有限公司（以下简称“艾欣达伟”）宣布达成独家许可及战略合作协议，共同开发全球首创小分子前药AST-3424。这一合作标志着中国创新药研发领域又一重要突破，也为肿瘤治疗提供了新的潜在解决方案。

一、合作背景与意义

AST-3424是一种基于AKR1C3酶激活的靶向小分子前药，具有高度选择性杀伤肿瘤细胞的潜力。该药物通过利用肿瘤细胞内高表达的AKR1C3酶，将前药转化为活性细胞毒素，从而实现精准治疗。此次合作将结合海正药业的商业化能力和艾欣达伟的创新技术，加速AST-3424的全球开发进程。

二、合作关键数据

三、AST-3424的临床前景

AST-3424已在临床前研究中展现出显著优势：

• 高选择性：仅在AKR1C3高表达的肿瘤细胞内激活，减少对正常细胞的损伤。
• 广谱潜力：对多种实体瘤（如肝癌、前列腺癌、T细胞白血病等）均有效。
• 协同效应：可与现有化疗药物联合使用，增强疗效。

目前，AST-3424已在美国完成I期临床试验，初步数据显示良好的安全性和抗肿瘤活性。海正药业将主导该药物在中国的临床开发及商业化。

四、行业影响与市场分析

近年来，中国创新药领域国际合作日益频繁。根据公开数据统计：

此次合作是海正药业继ADC药物之后在肿瘤领域的又一重要布局。艾欣达伟作为专注前药技术的创新企业，其平台技术已获得多项国际专利。双方合作有望填补AKR1C3靶点药物的全球空白。

五、未来规划与展望

根据协议，双方将尽快推进AST-3424在中国及全球的临床开发：

• 2024年：启动中国I期临床试验
• 2025-2026年：开展关键II/III期研究
• 2027年后：申报上市

海正药业董事长表示："此次合作将强化我们在肿瘤创新药领域的管线布局，助力中国原创药物走向世界。"艾欣达伟CEO则强调："AST-3424代表了我们前药平台技术的重大突破，与海正的合作将加速其造福全球患者。"

随着中国创新药企研发能力的提升，类似"自主研发+全球合作"的模式正成为行业新趋势。AST-3424的后续进展值得持续关注。